該產品為醫療機構與凱創免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，用于鑒別診斷細菌性和非細菌性感染和炎癥。監測有感染危險的患者以及需要重癥監護者，用來探測細菌感染的全身影響或檢測膿毒性并發癥。

臨床應用

細菌或病毒感染快速鑒別診斷

細菌感染和膿毒癥好的檢測指標

抗生素應用管理好的標志物

應用科室

急診/ICU病房、血液科、腫瘤科、兒科、外科、內科

降鈣素原（PCT）定量檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html

批準文號：滬械注準20152400782

產品介紹：

　　80年代后期學者就已經提出MAU陽性是血管廣泛損傷的標志，近年有更多的研究結果支持了這一假說。MAU是反映早期腎小球損傷的敏感指標，在臨床蛋白尿出現前即可檢測到MAU的增高 ，MAU定量檢測試劑盒以檢測結果≥20μg/ml為陽性判斷依據，它不僅是糖尿病并發癥早期診斷的指標，而且對高血壓和心血管疾病的進展、預測、治療效果評價等也具有重要參考價值。

技術特性：

　　測量范圍：讀數范圍為5-200μg/ml

　　檢測樣本：尿液

　　檢測原理：采用膠體金免疫層析技術及免疫競爭抑制法原理，由于檢測區T線顏色的深淺與樣品中MAU濃度成正比，用KD-I金標讀數儀對試劑條T線顏色進行分析，來定量檢測MAU含量。

臨床意義：

　　腎病患者初篩

　　糖尿病患者療效監測

　　高血壓患者療效監測

　　其他心血管疾病療效監測

尿微量白蛋白定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html

批準文號：滬械注準20162400236

　　該產品供醫療機構與凱創免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對于診斷與治療纖溶系統疾?。ㄈ鏒IC、各種血栓）和與纖溶系統有關的疾病（如腫瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內凝血（DIC）的關鍵指標。

產品性能

　　樣本類型：血漿

　　樣本量：80μl

　　檢測范圍：0.1μg/ml~10μg/ml

　　參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml

　　精密度：CV≤15%

　　準確度：相對偏差＜20%

　　判讀時間：5min

　　檢測時間：15s

臨床應用

　　心血管疾病病情的評估

　　彌漫性血管內凝血（DIC）的診斷

　　靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷

　　溶栓治療的監控

　　腦梗死的診斷及預后判斷

　　惡性腫瘤的輔助診斷、預后判斷及療效觀察

應用科室

　　檢驗科、心內科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門診

了解產品詳細資料與報價

D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html

批準文號：滬械注準20152400784

　　BNP是腦鈉肽前體原（preproBNP）的蛋白酶裂解產物。preproBNP在心肌細胞內合成，脫去信號肽成為腦鈉肽前體（proBNP）分子。proBNP在受到心肌細胞刺激后（例如心肌細胞拉伸），在蛋白酶的作用下裂解為兩種多肽，分別為無活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP。這兩種多肽都被分泌到血液中并在血液中循環。

　　NT-proBNP由心室分泌，直鏈結構，不具有生物學活性，由腎臟清除；半衰期為90-120min，體外穩定；血液中濃度高（為BNP15-20倍），血中濃度與心功能障礙程度程正相關；NT-proBNP水平不受體位、日常活動等因素的影響，也不存在日內或日間的波動，具有良好的重復性。

　　NT-proBNP——對心功能敏感且特異的標志物。

產品簡介：

　　N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（膠體金法）專門供醫療機構與上海凱創生物技術有限公司生產的免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測定人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度。用于臨床早期發現心衰病人、對心衰病人進行危險分層、監測心衰治療及藥物療效評估、判斷心衰病人預后等，做快速輔助診斷用。

產品優勢：

　　定量檢測，心功能敏感且特異的標志物

　　一步法檢測，15分鐘出結果

　　超寬檢測范圍100～25000 pg/ml

　　特異性高，膽紅素、膽固醇、血紅蛋白無干擾

　　樣本無需緩沖液處理，操作簡單方便

N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html

批準文號：滬械注準20172400391

　　該產品供醫療機構與凱創免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿、血清、全血樣本中心梗三項標志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認理想的心梗確定標志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標。心梗三合一檢測可提高AMI的診斷價值。

產品性能

　　樣本類型：血漿

　　樣本量：80μl~100μl

　　檢測范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml

　　　　　　　MYO: 25ng/ml~500ng/ml

　　　　　　　CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml

　　精密度：CV≤15%

　　準確度：相對偏差＜20%

　　判讀時間：15min

　　檢測時間：15s

臨床應用

　　有助于急性冠狀動脈綜合癥的早期診斷和危險分級

　　各類原因所導致心肌損傷的監測

　　臨床治療效果的評估

　　估計心肌損傷面積

　　檢測心臟手術造成的心肌損傷程度

應用科室

　　急診科、心內科、內科、腎內科、兒科、外科

心梗三合一定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html

批準文號：滬械注準20142400035

產品簡介：

　　心肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測試劑盒作為心肌損害的標志物，具有高度的心肌特異性，對心肌損害程度具有高度敏感性，并且有較長的診斷窗口期，已成為診斷心肌梗死的“金標準”。

　　cTnI定量檢測試劑盒以檢測結果≥1ng/ml可初步診斷為AMI，為臨床提供及時治療依據，并在監測療效及發展預后等方面具有重要參考價值。

產品特性：

　　測量范圍：讀數范圍為1～50ng/ml

　　檢測樣本：血清、血漿

　　檢測原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測區T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比，用KD-I金標讀數儀對試劑條的T線顏色進行分析，來定量檢測cTnI含量。

　　臨床參考值：

　　■cTnI＜1.0 ng/ml

　　有癥狀者一小時后復查

　　■ cTnI≥1.0 ng/ml

　　可初步診斷為AMI

cTnI定量檢測臨床意義：

　　危險度分級

　　患者預后評估

　　調整對病人抽血頻率

　　預測梗塞面積，評價溶栓療效

　　幫助臨床制定或及時調整治療方案

心肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html

批準文號：滬械注準20162400235

產品簡介：

　　全程C-反應蛋白定量檢測試劑專門供醫療機構與凱創KD-I免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測定人血清、血漿、全血（指尖血、靜脈血）中超敏C反應蛋白（hs-CRP）和常規C反應蛋白（常規CRP）的濃度，滿足臨床對感染性疾病的鑒別診斷、檢測、抗生素的合理應用、心血管疾病的危險評估等多種需求，作快速輔助診斷用。

　　常規C反應蛋白：主要作為感染性指標及病毒和細菌感染的鑒別診斷應用于臨床

　　超敏C反應蛋白：作為心血管炎性病變的生物標志物應用于臨床

　　全程C反應蛋白：檢測范圍寬，兼具常規C反應蛋白和超敏C反應蛋白2者的臨床意義

　　注冊證號：滬食藥監械（準）字2012第2401021號

產品特性：

　　·超寬的線性范圍：0.5~200mg/L；

　　·檢測包括：超敏C-反應蛋白和常規C-反應蛋白，可滿足臨床對感染性疾病的鑒別診斷、監測、抗生素合理應用、心血管疾病危險評估等多種需求 ；

　　·解決目前市場上對超敏CRP、常規CRP之間的概念混淆；

　　·一次檢測出具超敏C-反應蛋白和常規C-反應蛋白兩個檢測結果;

　　·快速、準確、低成本（一卡雙項、有效降低成本）；

　　·試劑盒無全血和血漿/血清之分；

　　·可廣泛應用于體檢中心、門診、兒科、外科、婦科、內科、心血管內科、ICU等科室。

全程C-反應蛋白定量檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html

批準文號：滬械注準20162400234

產品簡介：

　　人絨毛膜促性腺激素（HCG）快速檢測試劑盒利用膠體金技術和免疫層析技術以雙抗體夾心法，來定性檢測尿液中的HCG，用于臨床上懷孕的輔助診斷。

　　尿液中HCG含量大于25mIU/ml即為陽性，定性試驗只能檢測出大于25mIU/ml的標本，HCG的含量無法測出，定量試驗不僅能測出20~200000mIU/ml的含量，而且可以動態觀察尿液中HCG的含量。

產品特性：

　　測量范圍：讀數范圍為20～200000mIU/ml

　　檢測樣本：尿液、血清、血漿

　　檢測原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測區T線顏色的深淺與樣品中HCG濃度成正比，依據固相光反射比色原理，用KD-I金標讀數儀對試劑條的反射光進行監測，來定量檢測尿液中HCG含量。

人絨毛膜促性腺激素（HCG）定量檢測試劑盒產品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/34.html

批準文號：國械注準20163400080