產(chǎn)品描述產(chǎn)品簡介：

　　該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗原夾心法原理，用于體外定性檢測人血清、血漿中的梅毒螺旋體抗體（TP抗體）?？捎糜谂R床梅毒感染的輔助診斷。獻(xiàn)血員和臨床患者輸血前、手術(shù)前以及各種創(chuàng)傷性檢查前的常規(guī)檢測項(xiàng)目。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

　　操作簡便，快速讀取結(jié)果

　　加樣量小，一滴血即可實(shí)現(xiàn)精確檢測

　　靈敏度、特異性高，可用于個(gè)體檢測

臨床應(yīng)用：

　　臨床診斷及篩查  血源篩查  手術(shù)前檢查  入院檢查  產(chǎn)前檢查  出入境人員等的體檢

梅毒螺旋體檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/10.html

批準(zhǔn)文號(hào)：國械注準(zhǔn)20173404232

　　該產(chǎn)品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測血清、血漿樣本中降鈣素原（PCT）的含量，用于鑒別診斷細(xì)菌性和非細(xì)菌性感染和炎癥。監(jiān)測有感染危險(xiǎn)的患者以及需要重癥監(jiān)護(hù)者，用來探測細(xì)菌感染的全身影響或檢測膿毒性并發(fā)癥。

臨床應(yīng)用

細(xì)菌或病毒感染快速鑒別診斷

細(xì)菌感染和膿毒癥好的檢測指標(biāo)

抗生素應(yīng)用管理好的標(biāo)志物

應(yīng)用科室

急診/ICU病房、血液科、腫瘤科、兒科、外科、內(nèi)科

降鈣素原（PCT）定量檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/30.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400782

產(chǎn)品介紹：

　　80年代后期學(xué)者就已經(jīng)提出MAU陽性是血管廣泛損傷的標(biāo)志，近年有更多的研究結(jié)果支持了這一假說。MAU是反映早期腎小球損傷的敏感指標(biāo)，在臨床蛋白尿出現(xiàn)前即可檢測到MAU的增高 ，MAU定量檢測試劑盒以檢測結(jié)果≥20μg/ml為陽性判斷依據(jù)，它不僅是糖尿病并發(fā)癥早期診斷的指標(biāo)，而且對(duì)高血壓和心血管疾病的進(jìn)展、預(yù)測、治療效果評(píng)價(jià)等也具有重要參考價(jià)值。

技術(shù)特性：

　　測量范圍：讀數(shù)范圍為5-200μg/ml

　　檢測樣本：尿液

　　檢測原理：采用膠體金免疫層析技術(shù)及免疫競爭抑制法原理，由于檢測區(qū)T線顏色的深淺與樣品中MAU濃度成正比，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條T線顏色進(jìn)行分析，來定量檢測MAU含量。

臨床意義：

　　腎病患者初篩

　　糖尿病患者療效監(jiān)測

　　高血壓患者療效監(jiān)測

　　其他心血管疾病療效監(jiān)測

尿微量白蛋白定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/32.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236

　　該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿樣本中D-二聚體的含量水平，對(duì)于診斷與治療纖溶系統(tǒng)疾?。ㄈ鏒IC、各種血栓）和與纖溶系統(tǒng)有關(guān)的疾病（如腫瘤、妊娠綜合癥），以及溶栓治療的監(jiān)控有重要意義。D-二聚體是深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞（PE）、彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的關(guān)鍵指標(biāo)。

產(chǎn)品性能

　　樣本類型：血漿

　　樣本量：80μl

　　檢測范圍：0.1μg/ml~10μg/ml

　　參考值：D-Dimer＜0.5μg/ml

　　精密度：CV≤15%

　　準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%

　　判讀時(shí)間：5min

　　檢測時(shí)間：15s

臨床應(yīng)用

　　心血管疾病病情的評(píng)估

　　彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）的診斷

　　靜脈血栓栓塞（VTE）和深靜脈血栓（DVT）的排除性診斷

　　溶栓治療的監(jiān)控

　　腦梗死的診斷及預(yù)后判斷

　　惡性腫瘤的輔助診斷、預(yù)后判斷及療效觀察

應(yīng)用科室

　　檢驗(yàn)科、心內(nèi)科、外科、急診、婦科、腫瘤科、呼吸科、老干科、ICU、門診

了解產(chǎn)品詳細(xì)資料與報(bào)價(jià)

D-二聚體（D-Dimer）定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20152400784

　　BNP是腦鈉肽前體原（preproBNP）的蛋白酶裂解產(chǎn)物。preproBNP在心肌細(xì)胞內(nèi)合成，脫去信號(hào)肽成為腦鈉肽前體（proBNP）分子。proBNP在受到心肌細(xì)胞刺激后（例如心肌細(xì)胞拉伸），在蛋白酶的作用下裂解為兩種多肽，分別為無活性的NT-proBNP和生物活性酶素BNP。這兩種多肽都被分泌到血液中并在血液中循環(huán)。

　　NT-proBNP由心室分泌，直鏈結(jié)構(gòu)，不具有生物學(xué)活性，由腎臟清除；半衰期為90-120min，體外穩(wěn)定；血液中濃度高（為BNP15-20倍），血中濃度與心功能障礙程度程正相關(guān)；NT-proBNP水平不受體位、日?；顒?dòng)等因素的影響，也不存在日內(nèi)或日間的波動(dòng)，具有良好的重復(fù)性。

　　NT-proBNP——對(duì)心功能敏感且特異的標(biāo)志物。

產(chǎn)品簡介：

　　N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒（膠體金法）專門供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與上海凱創(chuàng)生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測定人血清、血漿、全血中N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）的濃度。用于臨床早期發(fā)現(xiàn)心衰病人、對(duì)心衰病人進(jìn)行危險(xiǎn)分層、監(jiān)測心衰治療及藥物療效評(píng)估、判斷心衰病人預(yù)后等，做快速輔助診斷用。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

　　定量檢測，心功能敏感且特異的標(biāo)志物

　　一步法檢測，15分鐘出結(jié)果

　　超寬檢測范圍100～25000 pg/ml

　　特異性高，膽紅素、膽固醇、血紅蛋白無干擾

　　樣本無需緩沖液處理，操作簡單方便

N末端腦鈉肽前體（NT-proBNP）檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/27.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20172400391

　　該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于檢測血漿、血清、全血樣本中心梗三項(xiàng)標(biāo)志物的含量水平。心肌鈣蛋白I（cTnI）是目前公認(rèn)理想的心梗確定標(biāo)志物，肌紅蛋白（MYO）是心肌梗死早期標(biāo)志物，肌酸激酶同工酶（CK-MB）是急性心肌梗死的重要指標(biāo)。心梗三合一檢測可提高AMI的診斷價(jià)值。

產(chǎn)品性能

　　樣本類型：血漿

　　樣本量：80μl~100μl

　　檢測范圍：cTnI :1ng/ml~50ng/ml

　　　　　　　MYO: 25ng/ml~500ng/ml

　　　　　　　CK-MB: 5ng/ml~100ng/ml

　　精密度：CV≤15%

　　準(zhǔn)確度：相對(duì)偏差＜20%

　　判讀時(shí)間：15min

　　檢測時(shí)間：15s

臨床應(yīng)用

　　有助于急性冠狀動(dòng)脈綜合癥的早期診斷和危險(xiǎn)分級(jí)

　　各類原因所導(dǎo)致心肌損傷的監(jiān)測

　　臨床治療效果的評(píng)估

　　估計(jì)心肌損傷面積

　　檢測心臟手術(shù)造成的心肌損傷程度

應(yīng)用科室

　　急診科、心內(nèi)科、內(nèi)科、腎內(nèi)科、兒科、外科

心梗三合一定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/28.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20142400035

產(chǎn)品簡介：

　　心肌鈣蛋白I（cTnI）定量檢測試劑盒作為心肌損害的標(biāo)志物，具有高度的心肌特異性，對(duì)心肌損害程度具有高度敏感性，并且有較長的診斷窗口期，已成為診斷心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”。

　　cTnI定量檢測試劑盒以檢測結(jié)果≥1ng/ml可初步診斷為AMI，為臨床提供及時(shí)治療依據(jù)，并在監(jiān)測療效及發(fā)展預(yù)后等方面具有重要參考價(jià)值。

產(chǎn)品特性：

　　測量范圍：讀數(shù)范圍為1～50ng/ml

　　檢測樣本：血清、血漿

　　檢測原理：采用雙抗體夾心法和膠體金免疫顯色原理，由于檢測區(qū)T線顏色的深淺與樣品中cTnI濃度成正比，用KD-I金標(biāo)讀數(shù)儀對(duì)試劑條的T線顏色進(jìn)行分析，來定量檢測cTnI含量。

　　臨床參考值：

　　■cTnI＜1.0 ng/ml

　　有癥狀者一小時(shí)后復(fù)查

　　■ cTnI≥1.0 ng/ml

　　可初步診斷為AMI

cTnI定量檢測臨床意義：

　　危險(xiǎn)度分級(jí)

　　患者預(yù)后評(píng)估

　　調(diào)整對(duì)病人抽血頻率

　　預(yù)測梗塞面積，評(píng)價(jià)溶栓療效

　　幫助臨床制定或及時(shí)調(diào)整治療方案

心肌鈣蛋白I定量檢測試劑盒產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/33.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400235

產(chǎn)品簡介：

　　全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑專門供醫(yī)療機(jī)構(gòu)與凱創(chuàng)KD-I免疫層析定量分析儀配套使用，采用膠體金免疫層析技術(shù)及雙抗體夾心法原理，用于體外定量測定人血清、血漿、全血（指尖血、靜脈血）中超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）和常規(guī)C反應(yīng)蛋白（常規(guī)CRP）的濃度，滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷、檢測、抗生素的合理應(yīng)用、心血管疾病的危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求，作快速輔助診斷用。

　　常規(guī)C反應(yīng)蛋白：主要作為感染性指標(biāo)及病毒和細(xì)菌感染的鑒別診斷應(yīng)用于臨床

　　超敏C反應(yīng)蛋白：作為心血管炎性病變的生物標(biāo)志物應(yīng)用于臨床

　　全程C反應(yīng)蛋白：檢測范圍寬，兼具常規(guī)C反應(yīng)蛋白和超敏C反應(yīng)蛋白2者的臨床意義

　　注冊(cè)證號(hào)：滬食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2401021號(hào)

產(chǎn)品特性：

　　·超寬的線性范圍：0.5~200mg/L；

　　·檢測包括：超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白，可滿足臨床對(duì)感染性疾病的鑒別診斷、監(jiān)測、抗生素合理應(yīng)用、心血管疾病危險(xiǎn)評(píng)估等多種需求 ；

　　·解決目前市場上對(duì)超敏CRP、常規(guī)CRP之間的概念混淆；

　　·一次檢測出具超敏C-反應(yīng)蛋白和常規(guī)C-反應(yīng)蛋白兩個(gè)檢測結(jié)果;

　　·快速、準(zhǔn)確、低成本（一卡雙項(xiàng)、有效降低成本）；

　　·試劑盒無全血和血漿/血清之分；

　　·可廣泛應(yīng)用于體檢中心、門診、兒科、外科、婦科、內(nèi)科、心血管內(nèi)科、ICU等科室。

全程C-反應(yīng)蛋白定量檢測試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/31.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400234