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上海凱創生物技術有限公司所在地：
上海市浦東新區航頭鎮工業園區鶴立路聯系姓名：
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99999999 人卵泡刺激素（FSH）是由腦垂體前葉分泌的一種糖蛋白激素，可通過血液循環進入血液和尿液。在女性，FSH具有促進卵泡發育，與LH協同作用促進排卵等作用。FSH在正常人體內保持持續穩定的基礎水平，約5-20mIU/ml。女性在月經周期中，FSH發生周期性變化，其在月經中期（排卵前）達到最高，約15-35 mIU/ml，排卵后下降至基礎水平。女性更年期一般在49－54歲之間發生，平均持續4－5年時間。在此期間，由于卵巢萎縮，卵泡閉鎖、退化，雌激素分泌量明顯減少，刺激垂體大量分泌促性腺激素，尤其是FSH的水平將明顯升高，一般為40-200mIU/ml，并在相當長時間里維持該水平。故FSH水平明顯持續升高可以輔助判斷女性更年期的出現，并有助于早期的“激素補充治療”的開始，防止更年期綜合癥，如骨質疏松、高血壓和高膽固醇血癥等。
卵泡刺激素（FSH）快速檢測試劑盒利用膠體金免疫層析技術以雙抗體夾心法原理，來定性檢測人尿液中的FSH水平，可用于女性更年期的輔助診斷。
本產品是采用膠體金免疫層析技術，以雙抗體夾心法原理來定性檢測女性尿液中FSH的存在水平。在試劑盒的硝酸纖維素膜上質控線（C線）包被有羊抗鼠IgG，檢測線（T線）包被有抗FSH抗體，膜的另一端包被有另一抗FSH抗體和膠體金結合的復合物。檢測時，如果被檢尿液中有FSH存在，FSH首先和抗FSH抗體-膠體金結合，形成“FSH-抗FSH抗體-膠體金復合物”。當層析至T線時，該復合物會被預先包被在T線的另一抗FSH抗體捕獲形成雙抗體夾心復合物，而在T線處出現一條紅色線條。而質控線上的羊抗鼠IgG總是能與膠體金上的抗體結合，形成一定深度的紅線，作為檢測線的對比，此強度的紅線相當于25mIU/ml的FSH存在。在結果判斷時：如檢測線強度等于或深于質控線為陽性結果。如檢測線強度弱于對照線或無線條，結果為陰性。另外，無論尿樣中有無FSH，C線處總應有紅色線條出現，C線的出現表明試劑盒有效和操作正確。
卵泡刺激素快速檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/js/2018-09-08/35.html
批準文號：滬食藥監械（準）字2014第2401064號
上海凱創生物技術有限公司，成立于2001年1月，是上海市高新技術企業，是衛生產業管理協會醫學檢驗產業分會的副理事長單位，上海市專利示范企業，專業從事體外快速診斷試劑即時檢測的研發、生產、銷售和服務。
凱創公司擁有17000平方米的體外診斷試劑生產廠房和先進的研發、生產、質檢設備和儀器，在美國加州圣地亞哥獨資成立了凱創（美國）公司，設立了新產品開發中心和生產工廠。目前擁有員工194人，大專以上學歷110人，占公司總人數的52.9%，其中博士3人；碩士10人；本科52人；大專45人，有年生產3.2億人份的生產能力。公司于2004年通過了ISO13485質量體系國際認證；2005年3月通過國家食品藥品監督管理局的藥品GMP認證； 2009年列入了上海市政府生物醫藥產業化項目；主要產品取得了歐盟CE證書；12個毒品檢測系列產品已經獲得美國FDA認證。
凱創公司在美國和國內創建了“凱創研發技術中心”，以單克隆抗體技術和檢驗醫學技術為平臺，加快了產品的研發和上市速度，不斷研發推出快速、靈敏、特異、準確的體外診斷產品，擁有國家注冊商標“Chemtrue”品牌的系列體外診斷試劑，產品共6大系列四十多個品種:如毒品檢測；腫瘤檢測；傳染病檢測；心血管疾病檢測；激素檢測和POCT快速定量智能讀數儀及其配套CRP、HCG、MAU、cTnI等系列產品。
凱創公司一貫秉承“品質、信譽、服務、真誠”的經營理念，“完美品質、規范管理、開拓創新，真誠服務”的質量方針，產品銷往全球如美國、俄羅斯、歐洲、南美、中東、東亞等70個國家和地區，倍受客戶的青睞。
